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胶囊用明胶

药用明胶应用于空心硬胶囊

由囊体和囊帽两部分组成的空心胶囊剂是口服药物主要剂形之一。

硬胶囊的生产工艺:

首先将不锈钢模具浸入明胶溶液中(约30%浓度的溶液),然后提出液面,使胶液在模具上冷却胶化形成厚薄均匀的胶片,经干燥工序后可得到具有一定机械强度的薄胶片(胶囊壳),随即进行脱模和切割。将囊体和囊帽套合后进行分选,即可得到预锁的空心胶囊。


药用明胶用于生产空心硬胶囊时的主要特征:

· 高浓度下有合适的粘度并具备较高的机械强度

· 具备热可逆性

· 一个较低的、合适的冻点

· 构成囊壁的胶片有足够的强度

· 高透明度和光泽度


高凝冻强度(高冻力)的碱法明胶(B型)和酸法明胶(A型)都可用于制造空心硬胶囊。两种类型的明胶可混合使用也可单独使用:

· B 型明胶是经浸灰处理的骨明胶或牛皮明胶

· A 型明胶是未经浸灰处理的猪皮明胶或鱼皮明胶


药用明胶是空心胶囊的主体,但色素等赋形剂同样重要。

硬胶囊胶溶液的组成:

· 药用明胶:30%

· 水:65%

· 表面活性剂 (SLS,SDS..)

· 染料/色素

· 遮光剂 


干燥后, 硬胶囊壳的组成:

· 药用明胶: ~ 80% - 85%

· 水分: ~ 15%

· 其它赋形剂: ~ 0% - 5%


明胶的物理性能决定了硬胶囊壳的抗温性、弹性及溶出度。
药品生产商主要以粉末或固体制剂来填充空心胶囊,但随着新的封口技术的诞生,以前只能依赖软胶囊包裹的液体或糊状物现在同样可以填充于空心硬胶囊。在这些创新技术中,明胶的几个特性发挥着重要作用(如凝胶体的热可逆性、成膜性等)。

药用明胶应用于软胶囊

软胶囊,也叫软凝胶体,是一种单层、高度密封的胶囊。软胶囊囊皮由药用明胶、水、可塑剂(甘油、山梨醇等)按不同比例配制而成,囊皮富有弹性和柔软性。色素和遮光剂的使用主要根据客户的要求和药物的特性来选定。

由于含有可塑剂,中等冻力的药用明胶能很好的应用于旋转模压法生产软胶囊囊皮。

在该工艺技术中,药物或药物活性成份等内容物的注入和囊腔的形成是同时的。旋转模压法首先是胶液经过冷冻形成两条带状胶片,两条胶片自两侧向中间移动,部分被加压粘合,同时由填充泵灌注药物于两胶片之间的囊腔,然后经旋转模压成胶囊。软胶囊(水分应控制在6%以下)一般采用转笼干燥和隧道干燥方式,干燥条件:温度20oC,相对湿度25%RH。在软胶囊生产过程中,干燥工序是一个用时较长并且很关键的工序(干燥时间为一天至一个星期)。

中等冻力的碱法明胶(B型)及中等冻力的酸法明胶(A型)都可用于制造明胶软胶囊。两种类型的明胶可混合使用也可单独使用。

· B 型明胶是经过浸灰处理的骨明胶或牛皮明胶

· A 型明胶是未经浸灰处理的猪皮明胶,酸法牛皮明胶和鱼皮明胶



软胶囊囊皮的组成:

· 药用明胶:35-45%

· 可塑剂:15-25%

· 水:~40%

· 染料/色素

· 遮光剂

· 其它赋形剂(如香料,糖)


胶液溶解好之后需恒温放置几小时后方可上机,主要目的是使胶液进一步溶解成熟,使胶液粘度等特性趋于稳定。

内容物主要为油类或液体。以PEG为溶剂的内容物,是比较难以生产(干燥,稳定……

目前明胶软胶囊应用最广的领域为:药品、维他命、营养品和化妆品等。

旋转模压法可生产出不同形状的软胶囊:椭圆形、圆形、曲线形等。填充沐浴油制成的沐浴珠,可压制成心形或动物形状等具有吸引力的外形。

药用明胶应用于微胶囊

在微胶囊方面,罗赛洛药用明胶良好的乳化性和成膜性可以让被包裹的活性成分避免与空气中的氧气、水分进行反应。

微囊技术能够有效地改变微胶囊的溶解度,物理状态(液体到粉末),并能掩盖令人不悦的气味和口感。


微胶囊应用主要有两种系统类型:

· 贮罐系统,被包囊的内容物被连续的外壳保护。

· 分散系统,在喷雾塔内通过喷雾分散包裹微囊。


以下我们为您介绍药用明胶的三种微胶囊化技术:

喷雾干燥法:

喷雾干燥本质上就是一个干燥工艺,同时还包括合适的多级喷雾系统,以得到良好的成膜性。维他命微胶囊主要应用的就是喷雾干燥技术。

这一技术包括: 

把成膜物质溶入水中然后把香料或维他命分散到溶液中,必要时加入乳化剂均质后,把乳液传送到空气流中,进行喷雾干燥。

得到的微胶囊产品将是一种多孔隙、低密度、平均粒度为150µm的物质,实际含量达到10 30%。中低等冻力的明胶比较适宜。

双挤出法:

该技术实际上是应用在某些糖果的生产。用两个喷枪把香精同时挤压到包囊溶液中:

被包囊的液体由内部喷枪喷出外部喷枪喷射包囊的材料挤出的小滴掉落到溶液中(如低温的有机溶剂),令包材迅速凝固,然后干燥成微胶囊。明胶就是其中一种常用的包材。

双挤出法生产的微胶囊是圆形的,尺寸约大于500微米,产品含量可达到90%以上。

复合凝聚法:

该技术主要应用于造纸工业中用来生产无碳复写纸。纸的背面涂上一层悬浮的含有无色色素的细小微胶囊,当钢笔或打字机破碎这些微胶囊时色素就会释放出来,然后与之前涂上的酸粘土起反应,从而产生颜色。

凝聚过程分高分子部分脱水和反溶剂两相:

一相为高的聚合体及弱溶剂,称为凝聚层另一相为低的聚合体及强溶剂,称为悬浮层。

部分脱水是在受控制的条件下完成的,避免了聚合体生成沉淀。

胶体充足相,在分散状态下呈现为无定形的液体水滴。根据这些油滴把它们结合为一个清晰的均匀胶体充足溶液层,可以沉淀作为合成胶囊的外壳生产材料。

复合体的凝聚可通过更改pH值,把两个聚合体同时融合。如果选择明胶作为一种聚合物的话,另一种常用的聚合物可以是,如阿拉伯橡胶、聚磷盐酸、CMC…等等,其电解质释放的离子电荷能够中和明胶的电荷。

推荐使用中、高冻力的猪皮明胶。

药用明胶应用于片剂

药用明胶应用于片剂生产时,可作为黏片剂或片剂包衣,由于明胶胶粘性作用使药片具有粘结性、抗温性和硬度。

通常,明胶是在潮湿的粉末造粒后涂覆在药片表面,而水解明胶可直接应用于压片中。在应用于湿的颗粒时,药用明胶应配制成5~10%浓度的热水溶液,以避免凝胶。

标准明胶比水解明胶有着更高的粘合力,更重要的是,它有更强的胶粘性。因此,包衣或压片的硬度和粘结性也就越强,同时其崩解时间也越长。

片剂的溶出度跟明胶的类型有关:冻力越高,溶出时间越长,但物理性质(如粘结力等)也越高。 

如果适合,在造颗过程中增加成膜步骤,可改善颗粒的机械抗温性和降低其水溶性。

代血浆明胶

罗赛洛药用明胶能模拟血液细胞的分子特性。其高质量和高纯度的优势使得它成为代血浆制品的首选原料。

罗赛洛的药用明胶采用严格的生产工艺,确保我们提供给客户的都是高品质的代血浆明胶产品,能满足客户在微生物和内毒素等方面最严格的要求。我们先进的技术和卓越的生产能力使得罗赛洛药用明胶始终得到客户的认可。

造口手术

罗赛洛为造口手术设备提供的药用明胶产品能比大颗粒的明胶更迅速的吸收水分。其特别设计的微小颗粒目数,能确保您产品的安全性和方便性。

点击次数:   更新时间:17/05/27 14:02:05   【打印此页】   【关闭